Serie Sobre el Desarrollo de Medicamentos para las Enfermedades Raras: Lo que los Pacientes y los Defensores Deben Saber
Parte 3: Fundamentos de los Ensayos Clínicos
About Course
El hecho de ofrecer un fármaco nuevo a los pacientes implica varios procesos de regulación. Este curso, que es la parte 3 de nuestra serie “Desarrollo de fármacos para las enfermedades raras: Lo que los pacientes y defensores deben saber,” cubrirá lo siguiente:
- Los Criterios de Valoración y las Evaluaciones de Resultados Clínicos (Clinical Outcome Assessments, COAs)
- Cómo se Diseñan y Realizan los Ensayos Clínicos
- Diseñar los Ensayos Clínicos para Poblaciones Pequeñas
- Datos de la Experiencia de los Pacientes
Esta serie se enfoca en enfermedades raras y en la manera en que los pacientes y sus defensores pueden jugar un papel significativo en el desarrollo de fármacos para enfermedades raras.
El curso está disponible gratuitamente en línea y puede acceder en un teléfono celular. Este ha sido creado por National Organization for Rare Disorders (NORD) en colaboración con Center for Drug Evaluation and Research (CDER) de la FDA y Critical Path Institute. Los fondos se consiguieron a través de la plataforma Rare Disease Cures Accelerator-Data and Analytics Platform (RDCA-DAP), un convenio de colaboración con Critical Path Institute financiado por la FDA.
Course Content
Los Criterios de Valoración y las Evaluaciones de Resultados Clínicos (Clinical Outcome Assessments, COAs)
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Módulo Introducción
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Evaluación previa: Ponga a prueba su conocimiento
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Glosario de términos de este módulo
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Criterio de valoración sustitutivo y Criterio de valoración clínico intermedio
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Las evaluaciones de resultados clínicos (COAs)
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Confiabilidad y Validez
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Experiencia de la vida real: Comprendiendo las Evaluaciones de Resultados Clinicos (COAs) y lost Criterios de Valoracion
18:03 -
Evaluación posterior: Ponga a prueba su conocimiento
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Módulo Evaluación
