Cursos educativos sobre el desarrollo de medicamentos para las enfermedades raras: Lo que los pacientes y los que cuidan de ellos deben saber

Parte 3: Fundamentos de los Ensayos Clínicos

About Course

El hecho de ofrecer un fármaco nuevo a los pacientes implica varios procesos de regulación. Este curso, que es la parte 3 de nuestra serie “Desarrollo de fármacos para las enfermedades raras: Lo que los pacientes y defensores deben saber,” cubrirá lo siguiente:

 

  • Los Criterios de Valoración y las Evaluaciones de Resultados Clínicos (Clinical Outcome Assessments, COAs)
  • Cómo se Diseñan y Realizan los Ensayos Clínicos
  • Diseñar los Ensayos Clínicos para Poblaciones Pequeñas
  • Datos de la Experiencia de los Pacientes

 

Esta serie se enfoca en enfermedades raras y en la manera en que los pacientes y sus defensores pueden jugar un papel significativo en el desarrollo de fármacos para enfermedades raras.

 

El curso está disponible gratuitamente en línea y puede acceder en un teléfono celular. Este ha sido creado por National Organization for Rare Disorders (NORD) en colaboración con Center for Drug Evaluation and Research (CDER) de la FDA y Critical Path Institute. Los fondos se consiguieron a través de la plataforma Rare Disease Cures Accelerator-Data and Analytics Platform (RDCA-DAP), un convenio de colaboración con Critical Path Institute financiado por la FDA.

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Course Content

Los Criterios de Valoración y las Evaluaciones de Resultados Clínicos (Clinical Outcome Assessments, COAs)

  • Módulo Introducción
  • Evaluación previa: Ponga a prueba su conocimiento
  • Glosario de términos de este módulo
  • Criterio de valoración sustitutivo y Criterio de valoración clínico intermedio
  • Las evaluaciones de resultados clínicos (COAs)
  • Confiabilidad y Validez
  • Experiencia de la vida real: Comprendiendo las Evaluaciones de Resultados Clinicos (COAs) y lost Criterios de Valoracion
    18:03
  • Evaluación posterior: Ponga a prueba su conocimiento
  • Módulo Evaluación

Cómo Se Diseñan y Realizan los Ensayos Clínicos

Diseñar los Ensayos Clínicos para Poblaciones Pequeñas

Datos de la Experiencia de los Pacientes

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